|
Szczegóły Produktu:
Zapłata:
|
Imię: | Fumaran dizoproksylu tenofowiru | CAS: | 202138–50–9 |
---|---|---|---|
MF: | C19H30N5O10P.C4H4O4 | Czystość: | 99% |
Wygląd: | biały proszek | Pakiet: | 1 kg / worek lub 25 kg / bęben |
High Light: | Fumaran dizoproksylu tenofowiru,202138-50-9 Surowce farmaceutyczne,środki pomocnicze Fumaran dizoproksylu tenofowiru |
Fumaran dizoproksylu tenofowiru CAS 202138-50-9 do wspomagania leczenia surowców farmaceutycznych
Nazwa produktu | Fumaran dizoproksylu tenofowiru |
Nr CAS | 202138-50-9 |
Formuła molekularna | C19H30N5O10P.C4H4O4 |
Waga molekularna | 635,51 |
Wygląd zewnętrzny | BIAŁY |
Czystość | 99%+ |
Marka | germax |
Miejsce pochodzenia | Chiny |
MOQ | 1 kg |
1. Opis
Dizoproksyl tenofowiru jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w zapobieganiu i leczeniu HIV/AIDS oraz w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Substancją czynną jest tenofowir, natomiast dizoproksyl tenofowiru jest prolekiem stosowanym ze względu na jego lepsze wchłanianie w jelitach.
Lek znajduje się na Liście Leków Podstawowych Światowej Organizacji Zdrowia, najważniejszych leków potrzebnych w podstawowym systemie opieki zdrowotnej.Jest sprzedawany przez Gilead Sciences pod nazwą handlową Viread (jako fumaran, TDF).Od 2015 roku koszt typowego miesięcznego leczenia w Stanach Zjednoczonych wynosi ponad 200 USD.
2. Zastosowanie medyczne
Zakażenie HIV-1: Tenofowir jest wskazany w skojarzeniu z innymi środkami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych.[5]Wskazanie to jest oparte na analizie poziomów RNA HIV-1 w osoczu i liczby komórek CD4 w kontrolowanych badaniach tenofowiru u osób dorosłych nieleczonych wcześniej i wcześniej leczonych.
Tenofowir jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
3. Fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF)
Interakcje z jedzeniem: Brak
Bardzo dobrze tolerowany, efekty uboczne są minimalne.
Toksyczność:
Niewydolność nerek (rzadko)
Należy dostosować dawkę w przypadku niewydolności nerek.
Działa również przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Dawkowanie 300mg QD.
Działa na szczepy HBV oporne na lamiwudynę.
Odporność na HBV 1% po roku.
Jeśli TDF zostanie zatrzymany, może wystąpić zaostrzenie zapalenia wątroby HBV.
Arkusz specyfikacji (COA)
Nazwa produktu | Fumaran dizoproksylu tenofowiru | Nr CAS | 202138-50-9 | |
Rzeczy | Specyfikacje | Wyniki | ||
Wygląd zewnętrzny | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek | Biały krystaliczny proszek | ||
Rozpuszczalność | Dobrze rozpuszczalny w DMF i metanolu, słabo rozpuszczalny w wodzie | Odpowiadać | ||
Identyfikacja | A).Według IR: pozytywne | Odpowiadać | ||
B).Według HPLC: dodatni | Odpowiadać | |||
Pozostałości po zapłonie | maks. 0,2% | spełnia | ||
Woda (według KF) | Maksymalnie 1,0% | 0,4% | ||
Metale ciężkie | 20 str./min maks. | Odpowiadać | ||
Powiązana substancja (przez HPLC) |
a (tenofowir): maks. 0,15% | Niewykryty | ||
b (adenina): maks. 0,15% | Niewykryty | |||
c (monoester izoproksylu tenofowiru): maks. 1,0% | 0,29% | |||
d (ester etylowy dizoproksylu tenofowiru): maks. 0,15 | Niewykryty | |||
e (izopropyloizoproksyl tenofowiru): maks. 0,3% | Niewykryty | |||
f (karbaminian dizoproksylu tenofowiru): maks. 0,15% | Niewykryty | |||
g (dimer dizoproksylu tenofowiru): 0,15% | Niewykryty | |||
Każde indywidualne nieokreślone zanieczyszczenie: 0,1% | 0,09% | |||
Całkowite zanieczyszczenie: maks. 2,0% | 0,40% | |||
Czystość enancjomeryczna | Maksymalnie 1,0% | Niewykryty | ||
Dizoproksyl tenofowiru Związek pokrewny B | Maksymalnie 5 stron na minutę | Niewykryty | ||
Kwas fumarowy | 17,5~19,0% | 18,03% | ||
Pozostałości rozpuszczalników | Etanol: maks. 5000ug/gg | 1159ug/g | ||
Alkohol izopropylowy: maks. 5000ug/g | 1077ug/g | |||
Chlorek metylenu: maks. 600ug/g | Niewykryty | |||
NMP: maks. 530ug/g | Niewykryty | |||
Test (na bazie bezwodnej) | 98,0% do 102,0% | 99,25% | ||
Wniosek |
Zgodność z USP34 |
Osoba kontaktowa: July
Tel: 25838890